一、产品介绍
Cardio vision MS-2000动脉硬化检测仪是美国马里兰医学院和日本杏林大学医学院的多名医学专家,经过多年的研究,在近年来发展起来的动脉脉搏波谱理论基础上联合开发出来的全世界第一台专门检测动脉硬化程度和心脑血管疾病的检测设备。该设备具有无创伤、操作简便、费用低廉、灵敏准确等优点。

二、性能特点
MS-2000只需短短几分钟——
以通常的血压测量方式即可测定动脉硬化的程度
●无创伤、操作简便
● 动脉硬化程度的测量
● 舒张压、收缩压、脉压和心率
●动脉脉搏波谱图型分析
●10 年间心脑血管疾病发病率的预测
检查动脉硬化几种方法的比较:
●彩色超声多普勒检查(DUS)-----费用高且要求检测者具有一定的经验
●核磁共振(MRA)-----费用很高
●血管造影(DSA )-----准确但有创且费用极高无法普及
●MS-2000检查------无创、迅速、准确、经济、易于普及
三、实测结果
例1:动脉硬化指数(ASI)为51,蓝色的脉搏波谱图形接近于图形A(屏幕右侧的A显示为高亮)
测试结果表明:受测者心血管功能正常
例2:动脉硬化指数(ASI)为108,蓝色的脉搏波谱图形接近于 A-C的组合图形(屏幕右侧的A和C显示为高亮
测试结果表明:受测者有中等程度的动脉硬化
四、发展历程
1996.03.22:提交FDA 510(K)申请。
1996.10.16:取得日本通经济产业省型式认证,认证号Q 9618。
1996.10.29:取得日本厚生劳动省医疗用具认证,认证号20800BZZ00703000。
1996.12.16:取得美国联邦通讯委员会(FCC)认证,注册号:31040/SIT 1300B3。
1997.03.07:日本临床医学学会第8届年会发表论文。
1997.03.12:取得FDA认证,注册号:K961144。
1997.10.28:日本长野县杏林大学岛津教授、OSACHI株式会社共同发明的脉波图形取得美国专利(U.S.P),专利号
:5,680,867。
1998.12.01:取得CE质量认证,注册号:04 207-3782/95。
1999.02.10:取得欧洲专利(E.P)证书,专利号:EP 0 642 760 B1
1999.06.30:University of Harverd Medical School
University of Maryland School of Medical分别发表相关论文
1999.10.05:MS-2000原理获得美国发明专利(U.S.P),专利号:5,961,467。
2000.01.20:ASI Ver2.04版完成。
2000.03.22:Framingham Risk Analysis十年健康预测分析软件开发完成。
2000.10 : MS-2000正式在美国销售。
2002.08.23:取得日本厚生劳动省医疗用具销售许可,许可证号2377。
2002.09.18:通过中国药监局审批,注册号:国药管械(许)字2002第2200008号。
五、认证许可
CardioVision MS-2000已经取得以下认证或许可:
●国家药监局进口许可证
国药管械(许)字2002第2200008号
●美国FDA认证
注册号:K961144
●两项美国发明专利(U.S.P)
专利号:5,680,867、5,961,467
●美国联邦通讯委员会(FCC)认证
注册号:31040/SIT1300B3
●欧洲发明专利(E.P)
专利号:EP 0 642 760 B1
●CE质量认证
注册号:04 207-3782/95
●日本经济产业省型式认证
认证号:Q9618
●日本厚生劳动省医疗用具认证
认证号:20800BZZ00703000
●日本厚生劳动省医疗用具销售许可
许可证号:2377
六、市场分析
(一).市场潜力:
中国是心脑血管疾病的高发国家,据权威机构统计:在我国已有近十分之一的人口,即一亿一千万至一亿三千万人患有不同程度的心脑血管疾病或动脉硬化症。全国35岁以上的人口患有心脑血管疾病或动脉硬化症的比例为27%。面对如此庞大的患者人群,多年以来人们对动脉硬化的检测却一直没有直接有效的方法,目前,检测动脉硬化的方法主要有血管造影、核磁共振、彩色多普勒、血流变等几种方法。这几种方法都是有创伤检测,并且费用高昂而不能普及,使多数患者由于高额的检测费用而耽误了治疗。Cardio
vision MS-2000的发明为广大患者带来了曙光,它投资少、检测费用低廉、无创伤、无任何副作用、操作简便的特点适合于任何规模的医院、诊所等医疗机构的多个科室的门诊和住院部。另外由于MS-2000的上述特点,它还是一个非常实用的心脑血管疾病或动脉硬化症的普查设备,非常适用于社区医院和体检机构。
(二).需求前景:
该技术设备将是医院良好的创收项目。随着国内医疗改革的不断深入,医药分开已是大势所趋。传统的药品收入占医院总收入大头的情况,将逐渐被以治疗收入为主取代。在这种情况下,医院对可为自身创造良好经济效益的治疗设备投入更多的关注。对于那些有雄厚临床技术水平又有一定知名度的医院而言,使用Cardio
vision MS-2000可应付日复一日庞大的门诊量,使尽量多的患者可以接受以前无法进行的检查。对于那些中小医疗机构而言,由于MS-2000不需要资深大夫的经验而普通护士即可操作的特点,使其更容易接受MS-2000来作为创造良好经济效益的来源。因此,Cardio
vision MS-2000具有非常广阔的市场需求前景。
(三)、经济效益分析
1.同其它检测方法比较
目前检测动脉硬化的方法,检测费用少则数百元多则上千元,不能被大多数患者接受。而采用Cardiovision Ms-2000检测费用为40元至80元,仅是其它方法的几十分之一甚至几百分之一,且方法准确可靠,最高程度的满足了市场需求。
2.投资回报期短
投资回报周期短,只需短短的几个月,您就可以收回MS-2000的投资额。
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